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國藥集團新(xīn)冠病毒滅活疫苗獲臨(lín)床試驗許可(kě)

日(rì)期:2020-04-16 來(lái)源:合肥新(xīn)申酷環保科技有限(xiàn)公司 訪問:1075

  4月12日,中國工業報記者從國藥集團獲悉,由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所申報的一類新藥——新型冠狀(zhuàng)病毒滅活疫苗,獲得國家藥品監督管理局臨床試驗許可。這是(shì)全球sj獲得臨床試驗批件的新冠病(bìng)毒滅活疫苗。
  
  據了解,此次獲批進入臨床(chuáng)試驗的滅活疫苗,是(shì)一種殺死病原微(wēi)生物但仍保持其免疫原(yuán)性的疫苗,具有生產工藝成熟、質量(liàng)標(biāo)準可控、保護範圍廣等優點,可用於大規模接種,並(bìng)且有(yǒu)國際通(tōng)行標準來判斷疫苗的安全性和有(yǒu)效(xiào)性。該疫苗相關臨床試驗已同步啟動。
  
  “在新冠疫苗研製(zhì)中,國藥集團中國生物布局三個研究(jiū)院所(suǒ),在兩條技術路線上(shàng)開發新冠疫苗(miáo),中國生物技術研究院新冠基因(yīn)工程疫(yì)苗研(yán)發取得重(chóng)大突(tū)破,武漢(hàn)生物製(zhì)品研究所和北京生物(wù)製品研究所新(xīn)冠滅活疫苗研發取得重大成果,我們已為國家應急(jí)使(shǐ)用做好充(chōng)分準備。”國藥集團董事長、黨(dǎng)委書記劉敬楨在接受《中(zhōng)國工(gōng)業報》記(jì)者采訪時表示。
  
  此外,新(xīn)冠病毒疫情發生以來,彰顯央企擔當與責任的國藥集(jí)團以戰時節奏取得的一係列重大科研成果全球矚目。據劉敬楨(zhēn)介紹,國藥集團中國生物率先(xiān)提供了(le)判明(míng)病毒的“指南針”,為國藥上海(hǎi)捷諾生產的22重(chóng)呼吸道測(cè)試(shì)劑盒,dy時間排除了已知病毒;其後,領先研發出(chū)診斷病毒的“探(tàn)照燈”,為新冠病毒核酸分子檢測試(shì)劑盒和抗體檢測試劑盒,首(shǒu)批通過國(guó)家藥監局認證(zhèng)和歐盟CE認證;接著,率先研製出救治重症、危重症患者的“壓艙石”康複(fù)者血漿治療方法,被納入國(guó)家衛(wèi)健委《診療方案》,已被美國(guó)、意大利等國采納使用;再次,率(lǜ)先研製出救治(zhì)重(chóng)症、危重症患者的(de)“金鑰(yào)匙”,特異性免疫球蛋白,為最有效的藥品;當下,領先全球研製出奪取抗擊疫(yì)情(qíng)全勝的“殺手鐧”,新冠(guàn)滅活疫苗。
  
  據國藥集(jí)團中國生物表示,下一步將全力以赴、爭分奪秒,加速科研攻關,力爭早日完成(chéng)新型(xíng)冠狀病毒滅活疫苗的(de)臨床試驗研(yán)究,盡快(kuài)製備出安全有效(xiào)的新冠(guàn)疫苗,在投入應(yīng)急使用的基礎上(shàng),大規模投放市場(chǎng),滿足國內國際需要,為戰勝新冠疫情、保障人類公共衛生安全作出新的貢獻。
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